Assistant Qualité H/F - 95

Nous sommes un groupe français du domaine de la santé, spécialisé dans la conception, la fabrication, la mise sur le marché et la vente de prothèses orthopédiques implantables de hanche et de genou ainsi que des instrumentations associées. La recherche perpétuelle des meilleures solutions pour les patients et les professionnels de santé nécessite une ouverture en dehors de nos frontières. C'est pourquoi X.NOV s'est organisé par pôle métier autour d'un savoir-faire international. Notre organisation bénéficie ainsi d'une efficience optimale qui stimule notre manière de travailler et dynamise notre activité.

Vos principales missions seront les suivantes :
Créer, mettre à jour, diffuser et archiver les documents qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, enregistrements).
Maintenir la base documentaire selon les exigences ISO 13485 et réglementations en vigueur.
Gérer les versions et maîtriser les documents obsolètes.

Préparer les dossiers et preuves documentaires pour les audits internes, externes, et inspections réglementaires.
Participer à l'accueil des auditeurs et au suivi des plans d'actions.
Suivi des indicateurs qualité

Collecter et mettre à jour les tableaux de bord.
Participer à l'élaboration des revues de direction.
Gestion des enregistrements qualité

Suivre les non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA).
Gérer les fiches de déviation et en assurer le traitement administratif.
Support aux formations

Gérer les enregistrements de formation et veiller à la mise à jour des compétences du personnel.
Participer à la diffusion des procédures et consignes.
Participation à l'amélioration continue

Contribuer à la mise à jour et l'optimisation des processus internes.
Proposer des améliorations pour la gestion documentaire et le suivi qualité.

Doté(e) d'un esprit rigoureux, vous faites preuve de clarté dans vos communications, savez travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, et placez la satisfaction client au coeur de vos priorités.
L'Anglais serait un plus.

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